生物相容性就是指生物资料在机体特定的部位造成各类复杂性的生物、物理、化学的反映，即某一些资料或是药品与身段触及或是植入身段内是否能够“兼容”，是否会对人们的身段造成中伤
。必要做生物相容性检测的产品通常来说是医疗器材以及医疗药品，生物相容性检测也称医疗器材生物学评价，对医疗器材产品发展有安全性和有效性评价是产品进入临床试验前的沉要环节，并且也是产品上市后市场销售具体情况的底子地点
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　   生物相容性测试项目比力多，重要有细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解等
。并不是所有的医疗器材产品都必要做全套的测试项目，行业只必要凭据自身产品的使用个性，结合与身段触及的部位和功夫长短，查寻切合自身产品的项目发展评价就能够了
。事实上，对触及身段皮肤、粘膜和危险表表等安全风险较低的医疗器材来说，必要发展尝试的3个项目是：体表细胞毒性尝试、皮肤致敏性尝试、刺激尝试，也称生物学评价的基础3项
。当产品与身段持久触及或是触及部位风险较高的具体情况下，产品才需额表增长亚急/慢性毒性、遗传毒性、植入等尝试
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